行业类型 医疗设备/器械
人员规模 3000人以上
联系地址 河南.长垣驼人医疗器械产业新城
岗位职责: 1、负责预热房、灭菌柜、解析房、强解析室的(IQ)安装确认/再确认计划以及(OQ)运行确认/再确认计划制定、实施及资料输出; 2、负责电子直线加速器的安装鉴定、运行鉴定计划制定、实施及资料输出,扫描宽度的再确认; 3、负责预热房、灭菌柜、解析房、强解析室及电子直线加速器变更后的再确认; 4、负责主导产品环氧乙烷灭菌PQ验证/确认计划,方案的制定、评审、实施、确认资料收集、报告输出; 5、负责第三方辐照技术指导,主导集团及第三方辐照产品加工验证,方案的制定、评审、实施、确认资料收集、报告输出; 6、负责各公司灭菌委托协议的审核、灭菌工艺规划和灭菌参数的制定; 7、负责操作规程、灭菌作业指导书等技术资料的编制及受控; 8、负责预热房、灭菌柜、解析房及强解析室异常监督、处理; 任职要求: 1.本科及以上学历,机械类.工业工程类.自动化类.医学类等相关专业优先; 2.具备良好的逻辑思维能力,能完成数据分析和评价工作; 3.熟悉相关灭菌标准及原理,了解微生物相关知识。
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张** |
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